Nach mehr als 35 Jahren Erfahrung im Bereich der pflanzlichen Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel kommen der Wille und das Engagement von Arkopharma auch durch die Einhaltung von Normen und Zertifizierungen zum Ausdruck.
ISO Norm 22000
für Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Produkte
Arkopharma ist nach ISO 22000 für die Konzeption, die Entwicklung, die Herstellung, die Lagerung und den Vertrieb von diätetischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln zertifiziert.
Diese international anerkannte Norm garantiert, dass die von Arkopharma vertriebenen Nahrungsergänzungsmittel und diätetischen Produkte allen Anforderungen in Bezug auf Lebensmittelsicherheit und Qualität gerecht werden. Arkopharma ist das erste nach IS0 22000 zertifizierte Labor.
GUTE HERSTELLUNGSPRAXIS (Good manufacturing practice, GDP)
für Medikamente
Die pharmazeutischen Labore von Arkopharma werden regelmässig von der französischen nationalen Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) inspiziert, die das Konformitätszertifikat für die Einhaltung der guten Herstellungspraxis ausstellt.
Die gute Herstellungspraxis für Medikamente garantiert, dass die Produkte gemäss den für ihre Verwendung geeigneten Qualitätsnormen hergestellt und kontrolliert werden. Sie gilt für die Produktion und die Qualitätskontrolle.
RDIE EUROPÄISCHE ÖKO-VERORDNUNG FÜR DIE BIOLOGISCHE PRODUKTION
für die Nahrungsergänzungsmittel und Produkte mit Bio-Label
Der biologische Anbau hat zahlreiche Vorteile für die Gesellschaft, er ermöglicht die Bewahrung der Boden-, Luft- und Wasserqualität und der Artenvielfalt und den Erhalt von gesunden Produkten mit belegtem Nährstoffgehalt, identifizierter Qualität und identifiziertem Ursprung.
Arkopharma wird regelmässig von der Zertifizierungsbehörde ECOCERT geprüft, um das Engagement des Unternehmens für die biologische Landwirtschaft zu verifizieren. Das Engagement für dieses nachhaltige Entwicklungskonzept begann 1993.
ISO NORM 13485
für Medizinprodukte
Arkopharma ist gemäss ISO 13485 für die Konzeption, die Entwicklung, die Herstellung, die Lagerung und den Vertrieb von Medizinprodukten zertifiziert. Diese Norm beinhaltet besondere Anforderungen wie beispielsweise die Risikoanalyse für die Herstellungsprozesse für Medizinprodukte.
Medizinprodukte unterliegen einer Einstufung (I, IIa, IIb und III), die je nach Wirkungsort, Wirkungsdauer und Gefährlichkeit des Produkts definiert wird. Um auf den Markt zu kommen, müssen die Produkte das CE-Kennzeichen tragen, das ihre Konformität mit den Vorschriften bestätigt.